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华阳医疗硅凝胶疤痕修复贴获批准上市

作者:
来源:
2020-05-14

近几年,华阳医疗全面推进国内产品注册工作,2020年五一劳动节假期前又闻喜讯,公司研发并生产的硅凝胶疤痕修复贴通过审核,获得广东省药品监督管理局批签的二类医疗器械注册证,注册证编号:粤械注准20202140543。


LUOFUCON罗敷康®硅凝胶疤痕修复贴是一款柔软、有弹性的敷贴,主要由硅凝胶制成,具有一定的水蒸气透过性和粘附性。产品能有效改善、淡化现有疤痕,或预防新疤痕的形成。注册有SSS型、SSF型、SSP型3个型号,多种规格,便于选用。

 

作用机理:
硅凝胶疤痕修复贴贴于疤痕处,减小了疤痕表面的水分蒸发,并通过水化作用影响疤痕组织成纤维细胞的活性,减少胶原及氨基葡聚糖(glycoaminoglycan,GAG)产物的生成,因此能够平伏、软化疤痕,淡化疤痕色素。*

 

产品特性及优点:
由硅凝胶制成的柔软敷贴,低致敏性,低刺激性。
多种尺寸、规格、样式可供选择。
舒适、耐用,可多次重复使用。
为肌肤提供弹性保护,创造疤痕愈合的适宜环境。

 

适用范围:
该产品适用于体表外伤,烧伤及手术愈合后的增生性疤痕的辅助治疗,不用于未愈合的伤口。

 

禁忌症:
1.    对本产品主要接触成分(硅凝胶)过敏者禁止使用;
2.    伤口未愈合者禁用。

 

使用方法:
1.    清洁疤痕及周围皮肤,取出敷料,将其裁剪成所需形状大小。
2.    揭开部分离型膜,确保疤痕及周围皮肤洁净、干燥。
3.    将敷料贴于所需部位,并揭去剩余离型膜,直至贴敷完全。

 

温馨提示:
1.    本产品使用前请仔细阅读使用说明书;
2.    若皮肤出现浸润或皮疹,先暂停使用,待症状消褪后再使用,并且要逐渐增加治疗时间。如果症状持续存在,请停止使用并咨询医生。
3.    本产品有效期为五年,请在有效期内使用。

 

 

 

 

参考文献:
1.    Evolution of silicone therapy and mechanism of action in scar management.[J]. Mustoe Thomas A.  Aesthetic plastic surgery. 2008(1)
2.    李辉超,夏炜.硅凝胶在瘢痕防治中的应用[J].中国美容医学,2012,21(06):1087-1090.
3.    刘坡,邓宏德,夏根玉,龚家权,蔡昌龙,欧健.硅凝胶敷料、压力治疗防治四肢烧伤后瘢痕增生[J].临床医学工程,2012,19(08):1310-1311.
4.    岳帅,鞠孟然,吕嘉琪.硅凝胶预防术后病理性瘢痕形成的meta分析[J].名医,2018(07):1-3.
5.    Shirazi Mehdi,Mohammadi Ali Akbar,Shamohammadi Iman,Mahboubi Amirhassan,Makarem Alireza. Efficacy Of Silicone Gel In Reducing Scar Formation After Hypospadias Repair: A Randomized Placebo-Controlled Trial.[J]. Research and reports in urology,2019,11.

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