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华阳医疗亲水性纤维敷料获批国家三类注册证

作者:
来源:
2021-08-18

近日,华阳医疗再传捷报,公司自主研发生产、具有专利技术的亲水性纤维敷料经国家局批准,取得三类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20213140581,具备国内市场销售资格。

 

LUOFUCON罗敷康®亲水性纤维敷料不同于其他纤维敷料,它在吸液能力和湿态强度之间取得了很好的平衡。敷料在吸收创面渗液后,快速形成半透明凝胶,保持创面湿性愈合环境的同时,也有效防止渗液渗漏和周边皮肤浸渍。柔软舒适,可用于填塞腔洞型伤口;湿态强度高,使用过程中不易崩解,换药时可整片揭除,也有利于护理人员必要时调整敷料位置,方便临床使用。

 

4UFiber
自主研发的专利技术,专利号:ZL 2018 2 0071737.6,工艺成熟可控,赋予敷料纵横双向湿态强度以及良好的抗收缩性能。

 

快速凝胶
纤维吸收渗液后,快速凝胶,且凝胶效果好,透明程度高,减小纤维脱落及残留的风险,保持伤口湿性愈合环境

 

有效的渗液管理
吸液锁液能力强,即使在二级敷料的压力下也能吸收渗出物,可保护伤口周围脆弱皮肤,防止浸渍。并能将渗液和有害细菌液锁在纤维内,有效降低伤口床微生物负荷,减少伤口二次污染的风险;当换药时,亦可减小更换下的污染物的进一步污染风险。

 

抗收缩
良好的抗收缩性能,有助于保持敷料大小,确保覆盖伤口。柔软服帖,紧密贴合伤口床,尽可能减少细菌生存空间。

 

湿态强度高
吸液后依然保持纵横双向强度,使用过程中不易碎裂,能保持结构完整,换药时可整块揭除。

 

适用范围
适用于覆盖创面,吸收伤口渗液。

 

禁忌症:
1. 对本产品及产品中材料成分过敏的患者禁止使用。
2. 本产品不可用于体内伤口、Ⅲ度烧伤、感染创面,坏死组织较多的创面及发生创面脓毒症的患者。

 

使用步骤:
1. 清洁伤口、擦干周围皮肤后,选取适宜的LUOFUCON罗敷康®亲水性纤维敷料。
2. 用LUOFUCON罗敷康®亲水性纤维敷料覆盖创面。
3. 将整片敷料抚平贴牢,可配合其他二级敷料使用,或用合适的绷带或胶带包扎固定。

 

 

参考文献:
1. Ivins N, Braumann C, Kirchhoff JB, Waldemar U, Jones NJ. Use of a gelling fibre dressing in complex surgical or chronic wounds: a case series. J Wound Care. 2018 Jul 2;27(7):444-454.
2. Chadwick P, McCardle J. Open, non-comparative, multi-centre post clinical study of the performance and safety of a gelling fibre wound dressing on diabetic foot ulcers. J Wound Care. 2016 May;25(5):290-300.
3. Greenwood M, Grothier L. Effective patient outcomes using a gelling fibre dressing. Br J Community Nurs. 2012 Mar;Suppl:S42, S44-7.

 

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